阴道妇科凝胶-湘械注准20242180253-器械数据

产品名称：

阴道妇科凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242180253

注册人住所：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园4栋3楼

批准(备案)日期：

2024-03-27

有效期至：

2029-03-26

结构及组成：

该产品成分由凝胶和推注器组成。凝胶由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、β-葡聚糖、三乙醇胺、纯化水组成。推注器材质为聚乙烯，由针筒式外管和助推杆组成。本产品以非无菌方式供应，一次性使用。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，适用于阴道炎(宫颈炎)的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园4栋3楼

型号规格：

1g/支、2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、8g/支、9g/支、10g/支、15g/支

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：