弓形虫IgM抗体测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE 2000 TOXOPLASMA IgM (μ-Capture)

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

国械注进20173402222

注册人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批准(备案)日期：

2021-10-11

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

弓形虫 IgM（μ-Capture）珠包装（L2TZ12）、弓形虫 IgM（μ-Capture）试剂楔（L2TZA2）、弓形虫IgM（μ-Capture）校正品（LTZR）、弓形虫IgM（μ-Capture）质控品（LTZC1和LTZC 2）、IgG/IgM 样本稀释液（L2IGZ2）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性测定人血清或血浆（EDTA或肝素化）中的弓形虫 IgM抗体。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路 38 号四层 410、411、412室

变更情况：

生产地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型号规格：

200人份/盒，600人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	弓形虫IgM抗体	国械注进20173402222	200测试\|盒	6120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	弓形虫IgM抗体测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20173402222	200人份/盒	6861.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	弓形虫IgM抗体测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20173402222	600人份/盒	4418.0000