雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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MAGNETIC RESONANCE IMAGING UNITS
国产
失效
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产品名称：
MAGNETIC RESONANCE IMAGING UNITS
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2009第3282009号
注册人住所：
VIALE BIANCA MARIA 25 - 20122 MILANO (MI)
批准(备案)日期：
2009-09-02
有效期至：
2013-09-01
结构及组成：
产品组成:a)患者检查床;b)磁体设备,含永磁体;c)控制系统,含计算机、键盘、鼠标、监控器和操作台;d)配置有滤波器板的电子盒。产品性能:a)静磁场强度(共振频率)偏差:系统主磁场强度为0.18T(±3.5mT);b)切片厚度:2－D:从2mm到10mm,每0.5mm一级;3－D:从0.6mm到10mm,每0.1mm一级;c)空间分辨率:≤0.2mm。
适用范围：
用于医学临床四肢关节的MRI图像诊断。
代理公司：
百胜(深圳)医疗设备有限公司
生产国或地区中文：
意大利
变更情况：
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/ITA 1237-2009 《磁共振成像系统》
生产地址：
GENOVA (GE) - VIA SIFFREDI 58 (ITA)- Italy
型号规格：
E-scan OPERA
