DHS髋动力/DCS髁动力钢板器械箱-津滨食药监械(准)字2014第1100012号-器械数据

产品名称：

DHS髋动力/DCS髁动力钢板器械箱

注册人名称：

天津市威曼生物材料有限公司

注册(备案)号：

津滨食药监械(准)字2014第1100012号

批准(备案)日期：

2014-05-05

有效期至：

2018-05-04

结构及组成：

1. DHS/DCS器械的表面应光滑平整,不得有裂纹、斑疤、锋棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。DHS/DCS器械手柄采用硅橡胶制造时包胶应牢固可靠、无溢出、缺料等现象;采用胶木或铝合金材料制造时手柄表面应光滑平整、无毛刺等缺陷。2. DHS/DCS器械箱体应光滑、无毛刺等缺陷。3.DHS/DCS器械的表面钝化处理,表面钝化层均匀、光泽、无花斑、无缺陷;DHS/DCS器械的表面镀镍处理,镀层厚度≥7μm为有光亮镀层。不得有脱镀、漏镀现象,其它应符合YY 0076-92的表5中级别2的要求;DHS/DCS器械的表

适用范围：

DHS髋动力/DCS髁动力钢板器械箱供骨科骨折手术安装本公司生产的DHS髋动力/DCS髁动力钢板时使用。***

产品标准编号：

YZB/津滨0048-2014

生产地址：

静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号

型号规格：

规格型号:单位为毫米器械名称规格 L d d 1 α S B H通用扳手 95 95±1 —— —— —— —— —— ——快换扳手 80 80±1 —— —— —— —— —— ——推进扳手 260 260±2 —— —— —— —— —— ——丝锥 HA4.5 200±1 φ4.5 0 -0.15 —— —— —— —— ——HB6.5 220±1 φ6.5 0 -0.15 —— —— —— —— ——组合绞刀 250 250±2 φ8 0 -0.15 φ13 0 -0.15 ———— —— ——