止血材料Hemostat Product

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

赫穆史塔西斯公司Hemostasis, LLC

国械注进20173141819

注册人住所：

5000 Township Parkway St. Paul, MN 55110

批准(备案)日期：

2022-04-29

有效期至：

2027-06-25

结构及组成：

型号：9130144(装量3g)、9130594(装量1g)、9132014（装量0.5g）--止血粉，英文名称：NexStat Topical Hemostat Powder--粉状，由预胶化淀粉组成，预装于施用器中；施用器由聚乙烯材料制造的管路、封帽和聚丙烯材料制造的手柄组成；型号：9115284、9112044--止血海棉，英文名称：NexFoam Topical Hemostat Sponge--块状，由预胶化淀粉和羟乙基纤维素(粘合剂)组成；型号：9110524、9112054--止血贴，英文名称：NexPak Intranasal Splint--块状，由预胶化淀粉和羟乙基纤维素(粘合剂)组成。止血材料为灭菌包装，经射线灭菌，灭菌有效期2年。

适用范围：

止血材料为局部使用止血产品，用于耳鼻喉科手术中皮肤或粘膜出血的控制，为非永久性植入产品。

代理公司：

北京美康森医药科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区吉庆里6号楼13层1503室

变更情况：

生产地址：

5000 Township Parkway St. Paul, MN 55110

型号规格：

型号:9130144(装量3g)、9130594(装量1g)、9132014（装量0.5g）-止血粉；型号:9115284、9112044-止血海棉；型号:9110524、9112054-止血贴。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173641819

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第18批	止血材料	国械注进20173141819	9110524-止血贴	590.0000
江西省+动态第18批	止血材料	国械注进20173141819	9115284-止血海棉	570.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	止血材料	国械注进20173141819	9130594（装量1g）-止血粉	1029.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	止血材料	国械注进20173141819	9115284-止血海棉	570.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	止血材料	国械注进20173141819	9110524-止血贴	590.0000
江西省+止血材料类集采	止血材料Hemostat Products	国械注进20173141819	9130144（装量3g）-止血粉	495.3300
江西省+止血材料类集采	止血材料Hemostat Products	国械注进20173141819	9130594（装量1g）-止血粉	173.8000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	止血材料	国械注进20173141819		950.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	止血材料	国械注进20173141819		570.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	止血材料	国械注进20173141819		760.00