角膜内皮显微镜スペキュラーマイクロスコープ-国械注进20172161922-器械数据

产品名称：

角膜内皮显微镜スペキュラーマイクロスコープ

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172161922

注册人住所：

日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038,JAPAN (日本愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14)

批准(备案)日期：

2022-02-25

有效期至：

2027-06-26

结构及组成：

产品由触摸面板、拍摄单元、主机单元、底座单元、前额挡、下颌托、控制调节按钮、内置打印机、条形码阅读器（选配）、磁卡阅读器（选配）和视频打印机（选配）组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，用于检测角膜内皮细胞的形态和密度。

代理公司：

尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市长宁区长宁路1027号3205室

生产地址：

日本爱知县蒲郡市浜町67番地4日本愛知県蒲郡市浜町67番地4

型号规格：

CEM-530

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172221922