找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

全量程C-反应蛋白(超敏CRP+常规CRP)测定试剂盒(免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

全量程C-反应蛋白(超敏CRP+常规CRP)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

浙江东瓯诊断产品有限公司

浙械注准20162400812

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区新一路55号

批准(备案)日期：

2021-11-08

有效期至：

2026-07-19

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇；试剂2：羊抗人CRP抗体、蔗糖、吐温-20、增浊剂；校准品：C-反应蛋白抗原。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中C-反应蛋白的含量。

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区新一路55号

型号规格：

40ml 试剂1：1×32ml，试剂2：1×8ml；100ml 试剂1：2×40ml，试剂2：1×20ml；100ml 试剂1：4×20ml，试剂2：1×20ml；300ml 试剂1：4×60ml，试剂2：2×30ml；300ml 试剂1：3×80ml，试剂2：2×30ml；1005测试盒 3×335测试盒；480测试盒 8×60测试盒；校准品 6×1ml（校准品包含6个不同浓度水平，可选购）。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃（避光）条件下保存，有效期12个月；校准品在2℃～8℃条件下保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类