雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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HLA-B27检测双色试剂(流式细胞法)
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产品名称：
HLA-B27检测双色试剂(流式细胞法)
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(准)字2014第3401112号
注册人住所：
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
批准(备案)日期：
2014-06-19
有效期至：
2019-06-18
变更情况：
2015年1月19日同意更正主要组成成分内容,2014年6月19日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。;变更日期:2015.02.12,1. 增加适用机型BriCyte E6流式细胞仪、XL流式细胞仪和FC 500流式细胞仪。2. 其他事项详见产品说明书及标准变更对比表。请申请人依据以上变更内容自行修订产品说明书及标准。
产品标准编号：
YZB/国 3323-2014
生产地址：
深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋
型号规格：
50实验人次/盒
预期用途：
该产品用于在流式细胞仪上采用直接免疫荧光方法,检测人外周血样本中淋巴细胞表面HLA-B27抗原的表达情况。
主要组成成分：
HLA-B27-FITC/HLA-B7-PE双色试剂(流式细胞法):HLA-B27-FITC抗体(clone:HLA-ABC-M3)、HLA-B7-PE抗体(clone:BB7.1)、磷酸盐、蛋白保护剂、防腐剂和稳定剂;IgG2a-FITC/IgG1-PE双色同型对照(流式细胞法):IgG2a-FITC抗体(clone:eBM2a)、IgG1-PE抗体(clone:P3.6.2.8.1)、磷酸盐、蛋白保护剂、防腐剂和稳定剂。(具体内容详见说明书)
