一次性使用无菌医用单腔喉罩

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌医用单腔喉罩

注册人名称：

鄂械注准20212083366

注册人住所：

湖北省宜昌开发区大连路19号*

批准(备案)日期：

2021-07-27

有效期至：

2026-07-26

结构及组成：

本产品由气囊（聚氯乙烯）、连接件（聚氯乙烯）、通气管（聚氯乙烯）、充气管（聚氯乙烯）、指示球囊（聚氯乙烯）、接头（聚碳酸酯）、单向阀（聚碳酸酯+06Cr19Ni10 不锈钢）及放气片（聚丙烯）组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。

适用范围：

用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-04-07:附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;本文件与“一次性使用无菌医用单腔喉罩”注册证共同使用。

生产地址：

湖北省宜昌开发区大连路19号（东山园区）9号楼

型号规格：

型号：普通型；规格：1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌医用单腔喉罩	鄂械注准20212083366	1#	2200.0000
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