Fresenius Polysulfone Capillary Dialysers-国食药监械(进)字2012第3452740号-器械数据

产品名称：

Fresenius Polysulfone Capillary Dialysers

注册人名称：

Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3452740号

注册人住所：

D-61346 Bad Homburg,Germany

批准(备案)日期：

2012-08-10

有效期至：

2016-08-09

结构及组成：

本产品为一次性使用空心纤维血液透析器,产品由以下部分组成:聚砜纤维膜、封口端、外壳、密封环、血液保护帽和透析液保护帽。膜材料为聚砜纤维膜;封口端材质为聚氨酯;外壳材料为聚碳酸酯;密封环材料为硅树脂;血液保护帽和透析液保护帽材料为聚丙烯。有效膜面积为0.8平方米-2.2平方米。本品采用流动蒸汽灭菌,一次性使用。

适用范围：

空心纤维血液透析器一次性使用于常规血液透析治疗。

代理公司：

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 3124-2012《空心纤维血液透析器》

生产地址：

Frankfurter Straβe 6-8 66606 St. Wendel,Germany;Z.I. de la Pontchonniere Route de la Chanade/Savigny F-69591 L’Arbresle Cedex,France

型号规格：

Hemoflow F4HPS, Hemoflow F5HPS, Hemoflow F6HPS,Hemoflow F7HPS, Hemoflow F8HPS, Hemoflow F10HPS