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血清肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)

国产失效注册

产品名称：

血清肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)

注册人名称：

波音特生物科技(南京)有限公司

苏食药监械(准)字2014第2401034号

批准(备案)日期：

2014-07-25

有效期至：

2019-07-24

结构及组成：

血清肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)由R1和R2组成,其中R1成份为磷酸肌酸、NADP+(辅脱氢酶Ⅱ)、NAC(N-乙酰半胱氨酸)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,R2成份为醋酸镁、AMP(一磷酸腺苷)、ADP(二磷酸腺苷)、HK(己糖激酶)。基本参数:空白吸光度:A≤0.70;线性范围:0～1500U/L,r≥0.990;准确度:相对偏差≤10%;精密度:重复性CV≤5.0%,批间CV≤6.0%。

适用范围：

用于人血清或血浆中肌酸激酶(CK)的体外定量检测。

产品标准编号：

YZB/苏0867-2014 血清肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格：

通用型 50mL(R1:1×40mL + R2:1×10mL)、120mL(R1:1×96mL+R2:1×24mL)、255mL(R1:3×68mL + R2:3×17mL)、240mL(R1:4×48mL + R2:1×48mL)、360mL(R1:3×96mL + R2:3×24mL)、2×300T、德灵包装 (12×60T)(R1:12×16.8mL+ R2:12×4.2mL)、通用型300mL(R1:4×60mL + R2:4×15mL)