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髋关节手术器械包 Instrument for ADR Cementless Hip Stem System

国产备案第一类

产品名称：

髋关节手术器械包 Instrument for ADR Cementless Hip Stem System

注册人名称：

Smith & Nephew Orthopaedics AG

国械备20160160号

注册人住所：

Oberneuhofstrasse 10d,6340 Baar,Switzerland

批准(备案)日期：

2016-02-01

结构及组成：

请见附表2 在此承诺此次申报备案工具均在一类分类目录里(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1451370219750.doc)

适用范围：

此器械包用于髋关节手术

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

生产地址：

Schachenalle 29,5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39,5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland;Grünauer Fenn 3-14712 Rathenow, Germany;

型号规格：

请见附表1 (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1451370219739.doc)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类