雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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电动一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
电动一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20232010594
注册人住所：
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1号
批准(备案)日期：
2024-05-24
有效期至：
2028-04-27
结构及组成：
电动一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成，选配件鹰嘴组件。器身由手柄、旋转关节和末端执行器、电池包和应急扳手组成。组件由钉匣、钉仓壳、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片和推钉滑块组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：
产品用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024-05-24产品技术要求变更 由“见原技术要求”变更为“见技术要求变更对比表”
生产地址：
常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋
型号规格：
器身：TCMS45、TCMS60、TCMM45、TCMM60、TCML45、TCML60、TCMS45Y、TCMS60Y、TCMM45Y、TCMM60Y、TCML45Y、TCML60Y；组件：TCFW45、TCFB45、TCFY45、TCFG45、TCFH45、TCFW60、TCFB60、TCFY60、TCFG60、TCFH60、TCGW45、TCGB45、TCGY45、TCGG45、TCGH45、TCGW60、TCGB60、TCGY60、TCGG60、TCGH60
产品储存条件及有效期：
不适用
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20232010594”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 电动一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件 | 苏械注准20232010594 | TCFH60 | 4500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 电动一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件 | 苏械注准20232010594 | TCGG60 | 5500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 电动一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件 | 苏械注准20232010594 | TCGW60 | 5500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 电动一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件 | 苏械注准20232010594 | TCGY60 | 5500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 电动一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件 | 苏械注准20232010594 | TCFY60 | 4500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 电动一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件 | 苏械注准20232010594 | TCGH60 | 5500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 电动一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件 | 苏械注准20232010594 | TCGB60 | 5500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 电动一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件 | 苏械注准20232010594 | TCFY45 | 4000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 电动一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件 | 苏械注准20232010594 | TCGW45 | 5000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 电动一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件 | 苏械注准20232010594 | TCGB45 | 5000.0000 |
