定制式活动义齿

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

成都金典牙科技术开发有限公司

川械注准20182170072

注册人住所：

成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道二段406号

批准(备案)日期：

2022-11-29

有效期至：

2028-05-03

结构及组成：

产品主要结构分为可摘局部义齿、全口义齿，可摘局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托四部份组成；全口义齿由人工牙和基托组成。

适用范围：

该产品适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年8月13日有变更文件：1.型号规格变更为“弯制支架可摘局部义齿；树脂基托局部义齿；树脂基托全口义齿；齿科纯钛切削支架可摘局部义齿；钢丝胶连树脂基托可摘局部义齿；激光熔融支架可摘局部义齿；钛合金激光烧结支架可摘局部义齿；聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿”。n2.产品技术要求变更详细情况见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。

生产地址：

成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道二段406号

型号规格：

弯制支架可摘局部义齿；树脂基托局部义齿；树脂基托全口义齿；齿科纯钛切削支架可摘局部义齿；钢丝胶连树脂基托可摘局部义齿；激光熔融支架可摘局部义齿；钛合金激光烧结支架可摘局部义齿；聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	定制式活动义齿	川械注准20182170072	山八齿材工业（常熟）有限公司	16
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	定制式活动义齿	川械注准20182170072	古莎齿科有限公司	22
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	定制式活动义齿	川械注准20182170072	义获嘉伟瓦登特公司	25
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	定制式活动义齿	川械注准20182170072	上海新世纪齿科材料有限公司	13
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	定制式活动义齿	川械注准20182170072	德国维他公司	45
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	定制式活动义齿	川械注准20182170072	株式会社松风	35
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	定制式活动义齿	川械注准20182170072	沪鸽齿科材料有限公司	18
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	定制式活动义齿	川械注准20182170072	而至株式会社	50
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式活动义齿	川械注准20182170072	弯制支架可摘局部义齿	700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	BEGO钴铬合金钢托(大)	川械注准20182170072	弯制支架可摘局部义齿	260.0000