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隐形牙齿矫治器

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

隐形牙齿矫治器

注册(备案)号:

陕械注准20182170056

注册人住所:

陕西省西咸新区沣西新城西部云谷一期园区C2号楼5层东区

批准(备案)日期:

2022-12-27

有效期至:

2028-06-06

结构及组成:

该产品采用牙科专用透明树脂膜片材料压模成型而成,材料应具有有效医疗器械注册证。树脂膜片的成分为100%聚乙烯对苯二酸盐。

适用范围:

该产品主要用于12岁以上恒牙期儿童和成人的非骨性牙颌畸形矫治。

生产地址:

陕西省西咸新区沣西新城西部云谷一期园区C2号楼5层东区

型号规格:

iReach ( UUU一V一X一U/L一ZZ) 。

管理类别:

第二类

备注:

依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告),该产品属于17-07-07,管理类别为II类。原注册证号:陕械注准20182630056。