一次性负压引流护创材料(商品名:引流敷料)-国食药监械(准)字2014第3641186号-器械数据

产品名称：

一次性负压引流护创材料(商品名:引流敷料)

注册人名称：

广州润虹医药科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3641186号

注册人住所：

广州经济技术开发区开发大道253号甲方主厂房第四层西北角

批准(备案)日期：

2014-07-01

有效期至：

2019-06-30

结构及组成：

单管、双管、三管、四管、五管由多侧孔的引流导管和敷料组成;单管A、双管A、三管A、四管A、五管A由具有多侧孔的引流导管、敷料、粘贴膜、双通/三通接头及夹子组成;引流导管与敷料连接端具有相互垂直,均匀分布的小孔,两小孔间距为10mm±1mm,小孔分布区长度为40mm-400mm。引流导管分为二种类型,一种类型内含一清洗管,一种类型不含清洗管。护创材料附有生理氯化钠溶液。

适用范围：

适用于:1急性创面,2慢性创面及难愈性创面,3创面移植后受皮区的应用,4溃疡、褥疮。

变更情况：

2015-04-21 “ 注册住址:广州经济技术开发区开发大道253号甲方主厂房第四层西北角生产地址:广州经济技术开发区开发大道253号甲方主厂房第四层西北角”变更为“注册人住所为“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号(6)栋第5层”;生产地址为“广州经济技术开发区开发大道253号甲方主厂房第四层西北角;广州开发区永和经济区永盛路10号(6)栋第5层”。”。2016-07-13生产地址由“广州经济技术开发区开发大道253号甲方主厂房第四层西北角;广州开发区永和经济区永盛路10号(6)栋第5层”变更为

产品标准编号：

YZB/国 3848-2014《一次性负压引流护创材料》

生产地址：

广州经济技术开发区开发大道253号甲方主厂房第四层西北角

型号规格：

单管、单管A规格:5*5*1)10*5*1)15*5*1)10*7*1;双管、双管A规格:15*8*1)15*10*1)20*10*1)20*15*1)25*15*1;三管、三管A规格:25*20*1)30*20*1)30*25*1;四管、四管A规格:30*30*1;五管、五管A规格:40*30*1。