扩张器Dilator Set

进口有效注册第二类

产品名称：

扩张器Dilator Set

注册人名称：

库克公司Cook Incorporated

国械注进20162022866

注册人住所：

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.

批准(备案)日期：

2020-10-29

有效期至：

2025-10-28

结构及组成：

该产品由扩张器头端和扩张器主体部分组成。部分扩张器材料由聚乙烯材料制成，部分扩张器材料由特氟隆材料制成；带AQ-前缀产品涂有AQ亲水涂层（聚乙烯吡咯烷酮）。一次性使用。产品经环氧乙烷灭菌，有效期三年。

适用范围：

该产品被设计用于在导丝的导引下，经尿道开口导入泌尿道，扩张泌尿道。

代理公司：

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

变更情况：

生产地址：

1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA

型号规格：

073701, AQ-076000, 076000, 076600, 073700, 073706, 073708, 073600, 072000, 072006, 072008, 072010, 072012, 072014, 072016, 072018, AQ-076012-TP, 073300

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162092866

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2017年第二批目录	扩张器	国械注进20162022866	AQ-076000	3495.0000