糖脂心肌酶谱检测试剂盒（微流控生化法）

糖脂心肌酶谱检测试剂盒（微流控生化法）

南京岚煜生物科技有限公司

苏械注准20232400133

南京市江宁区科学园乾德路6号

2023-08-16

2028-01-29

1.糖脂心肌酶谱微流控试剂盘：1人份\\/盘 微流控试剂盘的主要组成成分如下： 检测项目 组成成分 葡萄糖 GLU冻干珠：磷酸二氢钾(22.4 g\\/L)、4-氨基安替比林（0.08 g\\/L）、抗坏血酸氧化酶（1.6g\\/L）、过氧化物酶（2.4 g\\/L）、葡萄糖氧化酶（25.6 g\\/L）、TOOS（0.1 g\\/L） 总胆固醇 TC冻干珠：HEPES(6g\\/L)、EDTA-Na2(0.6g\\/L)、Triton X-114(16g\\/L)、4-氨基安替比林(0.16g\\/L)、过氧化物酶(POD)(1.6g\\/L)、胆固醇氧化酶(COD)(0.5g\\/L)、胆固醇酯酶(CHE)(0.5g\\/L)、TOOS(0.16g\\/L) 甘油三酯 TG冻干珠：三羟甲基氨基甲烷(Tris)(9.5 g\\/L)、防腐剂、表面活性剂、4-氨基安替比林(0.096g\\/L)、2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠(TOOS)(0.1 g\\/L)、腺嘌呤核苷三磷酸(ATP)(0.8 g\\/L)、防腐剂、脂蛋白酯酶(LPL)（6g\\/L）、甘油磷酸氧化酶(GPO)（5g\\/L）、过氧化物酶(POD)（2g\\/L）、甘油激酶(GK)（0.25g\\/L） 尿酸 UA冻干珠：磷酸氢二钾 （28.6g\\/L）、TOOS（0.16 g\\/L）、EDTA-Na2（ 0.15g\\/L）、POD （3.2g\\/L）、尿酸酶（ 1.5g\\/L）、4-氨基安替比林 （0.08g\\/L） 乳酸脱氢酶 LDH冻干珠：乳酸锂（4.8g\\/L）、Tris（6.4g\\/L）、Tris-HCl（2g\\/L）、NAD（1.6g\\/L） α-羟丁酸脱氢酶 α-HBDH冻干珠：Tris-HCl（13.32g\\/L）、α-酮丁酸钠（0.744g\\/L）、NADH（0.18g\\/L） 肌酸激酶 CK冻干珠：咪唑（4.8g\\/L）、D-葡萄糖（1.6g\\/L）、ADP（1.2g\\/L）、AMP（1.6g\\/L）、EDTA-2Na（0.6g\\/L）、N-乙酰半胱氨酸（1.2g\\/L）、NAD+（1.6g\\/L）、己糖激酶（2.4g\\/L）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（1.92g\\/L）、磷酸肌酸（7g\\/L） 肌酸激酶同工酶 CK-MB冻干珠：咪唑（4.8g\\/L）、D-葡萄糖（1.6g\\/L）、ADP（1.2g\\/L）、AMP（1.6g\\/L）、EDTA-2Na（0.6g\\/L）、N-乙酰半胱氨酸（1.2g\\/L）、NAD+（1.6g\\/L）、己糖激酶（2.4g\\/L）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（1.92g\\/L）、抗人CK-M抗体（1.2g\\/L）、磷酸肌酸（7g\\/L） 天门冬氨酸氨基转移酶 AST冻干珠：L-天冬氨酸(8.0g\\/L)、还原型辅酶I（NADH）(0.24g\\/L)、三羟甲基氨基甲烷 （Tris）(6.0g\\/L)、α-酮戊二酸钠(2.4g\\/L)、乳酸脱氢酶(0.04g\\/L)、苹果酸脱氢酶(0.01g\\/L) 2. 说明书、校准曲线（二维码）。

与南京岚煜生物科技有限公司生产的干式生化分析仪配套使用，用于体外定量检测人全血、血浆、血清样本中的肌酸激酶同工酶、肌酸激酶、α-羟丁酸脱氢酶、天门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、葡萄糖、总胆固醇、甘油三酯、尿酸的浓度或活性。临床上主要用于糖代谢、脂代谢、心血管相关疾病的辅助诊断。

2023-08-16生产地址变更 由“南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、3号楼二层西侧、9号楼1层2层”变更为“南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、3号楼二层西侧、8号楼2层、8号楼3层东侧、9号楼1层2层”

南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、3号楼二层西侧、8号楼2层、8号楼3层东侧、9号楼1层2层

20人份\\/盒；50人份\\/盒；100人份\\/盒

试剂盒在2-8℃避光保存可稳定12个月。避免阳光直射。使用试剂盒前从冰箱中取出试剂盘，剰余的试剂盘及时放回冰箱中。打开铝箔袋后，在常温（10℃-30℃）下可稳定30分钟。

第二类

本文件与“苏械注准20232400133”注册证共同使用