活检针Biopsy Needle

进口有效注册第二类

产品名称：

活检针Biopsy Needle

注册人名称：

爱琅医疗器械公司Argon Medical Devices, Inc

国械注进20162141057

注册人住所：

1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA

批准(备案)日期：

2020-10-29

有效期至：

2025-10-28

结构及组成：

活检针由手柄和活检针（针芯、针管）组成，手柄材料为ABS工程塑料，针管和针芯均由304不锈钢材料制成；部分型号带有同轴套管针，套管针由带内圆锥锁定接头的针管、带外圆锥锁定接头的针芯、定位器三部分组成，针管座材料为树脂（SBC）K-Resin KR-03,针芯座材料为塑料（ABS）Cycolac MG47MD,针管和针芯均由304不锈钢材料制成，定位器材料为302不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于人体软组织，如肝脏、脾脏、肾脏、肺、淋巴、乳房及前列腺的检查取样。

代理公司：

爱琅（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路203号2层207室

变更情况：

2022-03-09 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路203号2层207室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新杨公路1566号12号厂房东侧三层3017室”。

生产地址：

1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20163151057

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	活检针	国械注进20162141057	活检针,18G(1.2mm)×15cm	350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	活检针	国械注进20162141057	活检针,14G(2.0mm)×20cm	350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	活检针	国械注进20162141057	活检针,20G(0.9mm)×9cm	350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	活检针	国械注进20162141057	活检针,14G(2.0mm)×15cm	350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	活检针	国械注进20162141057	活检针,20G(0.9mm)×20cm	350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	活检针	国械注进20162141057	活检针,16G(1.6mm)×20cm	350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	活检针	国械注进20162141057	活检针,18G(1.2mm)×20cm	350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	活检针	国械注进20162141057	活检针,14G(2.0mm)×9cm	350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	活检针	国械注进20162141057	活检针,16G(1.6mm)×9cm	350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	活检针	国械注进20162141057	活检针,18G(1.2mm)×9cm	350.0000