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一次性使用喂食袋

国产失效注册

产品名称：

一次性使用喂食袋

注册人名称：

江苏耀华医疗器械科技有限公司

苏械注准20172660792

注册人住所：

丹阳市丹北镇后巷耀华路

批准(备案)日期：

2017-05-22

有效期至：

2022-05-21

结构及组成：

一次性使用喂食袋(重力型)主要由护帽、接头、导管、流量调节阀、滴斗、袋体、袋口组成。一次性使用喂食袋(泵用型)主要由护帽、接头、三通、三通堵帽、磁环二通、磁性环、硅胶管、滴斗、导管、流量调节阀、袋体、袋口组成。一次性使用喂食袋应使用符合GB15593-1995规定的软聚氯乙烯材料制成,流量调节阀、接头应使用无毒ABS材料制成;护帽应使用符合YY0242-2007医用输液、输血、注射器用聚丙烯(PP)专用料制成;一次性使用喂食袋硅胶管应使用符合YY0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件规定的硅胶材

适用范围：

在临床与胃管或鼻饲管配套连接使用,向患者胃肠道输送营养液。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100028号。

生产地址：

丹阳市丹北镇后巷耀华路

型号规格：

一次性使用喂食袋按结构形式和使用分为I型(重力型)、II型(泵用型)两种。一次性使用喂食袋(重力型)管路长度应为(1200、1400、1700和2000mm)±20mm,一次性使用喂食袋(泵用型)管路长度应为(1200、1400和1700mm)±20mm。一次性使用喂食袋按袋体容积分为:500ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml、3000ml。