母亲/胎儿综合监护仪-苏械注准20172210811-器械数据

产品名称：

母亲/胎儿综合监护仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20172210811

注册人住所：

徐州经济开发区杨山路21-1号

批准(备案)日期：

2017-05-22

有效期至：

2022-05-21

结构及组成：

母亲胎儿综合监护仪按结构型式分为便携式和推车式,由主机(含软件)和附件组成,其中主机由显示部分和胎心率、宫缩压、胎动、心电、无创血压、血氧饱和度、体温、呼吸、脉搏监护单元组成,附件包括心电电极、心电导联线、血氧探头、体温传感器、血压袖带、血压延长线、胎心率探头、宫缩压力探头、胎动开关。

适用范围：

适用于医院对母亲胎儿进行胎心率、胎动次数、心率脉率、呼吸率、无创血压、体温、血氧饱和度、宫缩压力的生命体征监视和测量。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2210132号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010059号。

生产地址：

徐州经济开发区杨山路21-1号

型号规格：

TR-2000、TR-2001)TR-2002)TR-2003)TR-2004)TR-2005