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CKMB UDR

国产失效注册

产品名称：

CKMB UDR

注册人名称：

SENTINEL CH. SpA

国食药监械(进)字2012第2400714号

注册人住所：

Via Robert Koch 2, Milan 20152 Italy

批准(备案)日期：

2012-03-16

有效期至：

2016-03-15

结构及组成：

试剂1: 咪唑缓冲液 100 mmol/L(pH6.1); 葡萄糖 20mmol/L; NAC 20mmol/L; 醋酸镁10mmol/L; NADP 2mmol/L; EDTA-Na2 2mmol/L; HK ≥41μkat/L; 单克隆小鼠抗CK-MM抗体混合物; 叠氮钠＜0.1%; 试剂2: 磷酸肌酸溶液(pH值9.0) 30 mmol/L;ADP 2mmol/L; AMP 5mmol/L; 二腺苷五磷酸 10μmol/L; G6P-DH≥25μkat/l; 叠氮钠＜ 0.1%。产品有效期:未开瓶

适用范围：

通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

意大利

产品标准编号：

YZB/ITA 0136-2012

生产地址：

Via Robert Koch 2, Milan 20152 Italy

型号规格：

268测试/盒