Magnesium (MG)-国食药监械(进)字2014第2400557号-器械数据

产品名称：

Magnesium (MG)

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2400557号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2014-01-22

有效期至：

2018-01-21

结构及组成：

试剂1:N-三(羟甲基)甲基- 2 -氨基乙磺酸(TES)、偶氮氯膦Ⅲ、乙二醇-双-(2-氨基乙基)四乙酸(EGTA)、无反应性表面活性剂、含防腐剂。试剂2:N-三(羟甲基)甲基- 2 -氨基乙磺酸(TES)、乙二胺四乙酸(EDTA)、无反应性表面活性剂、防腐剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:15-25℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

体外定量测定人血清、血浆和尿液中镁浓度。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 8215-2013

生产地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

175测试、2×50测试。