一次性使用穿刺取物套件-苏械注准20242022226-器械数据

产品名称：

一次性使用穿刺取物套件

注册人名称：

江苏京品医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242022226

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2024-11-27

有效期至：

2029-11-26

结构及组成：

一次性使用穿刺取物套件由一次性使用内窥镜标本取物袋、一次性使用腹腔镜用穿刺器及选配件一次性使用微创筋膜闭合器和一次性使用气腹针组成。其中一次性使用内窥镜标本取物袋由张开装置、外套管、单环手柄、双环手柄、纳物袋、拉绳及内套管组成；一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺锥总成、套管总成、密封座总成、注气开关和注气阀组成；一次性使用微创筋膜闭合器由闭合器和穿引器两部分组成，闭合器由夹片、翼板、外壳、锁扣组成，穿引器由拉线钩、针管、手柄、按钮、锁扣组成；一次性使用气腹针由导气管、穿刺针管、弹簧、注气开关、注气阀组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道及临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A3栋西侧办公区3楼生产区2楼

型号规格：

JPQW-T01、JPQW-T02、JPQW-T03、JPQW-T04、JPQW-T05、JPQW-T06、JPQW-T07、JPQW-T08、JPQW-T09、JPQW-T10、JPQW-T11、JPQW-T12、JPQW-T13、JPQW-T14、JPQW-T15

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：