Myoglobin STAT-国食药监械(进)字2011第2402123号-器械数据

产品名称：

Myoglobin STAT

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2402123号

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

批准(备案)日期：

2011-06-27

有效期至：

2015-06-26

结构及组成：

M :包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明盖),1瓶,6.5ml,包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72ng/ml, 防腐剂;R1 :生物素化的的抗肌红蛋白抗体。(灰盖),1瓶,10ml,生物素标记的抗肌红蛋白抗体(小鼠)1.75 mg/l;磷酸盐缓冲液85mmol/l,pH6.5;叠氮钠＜0.1%,含防腐剂;R2: 钌复合物标记的抗肌红蛋白抗体(黑盖),1瓶,10ml,钌复合物标记的抗肌红蛋白单克隆抗体(小鼠)1.75 mg/l;磷酸盐缓冲85mmol/l,pH6.5;叠氮钠＜0.1%; 防腐剂。产品有效期:2-

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中的肌红蛋白浓度。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 2053-2011

生产地址：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

型号规格：

100 测试/盒