腹膜透析导管Peritoneal Dialysis Catheters-国械注进20183451938-器械数据

产品名称：

腹膜透析导管Peritoneal Dialysis Catheters

注册人名称：

加拿大Medionics国际有限公司Medionics International Inc.

注册(备案)号：

国械注进20183451938

注册人住所：

加拿大安大略省安德森大道114号马坎L6E,1 A5114 Anderson Avenue,Markham,Ontario,L6E 1A5,Canada

批准(备案)日期：

2018-04-19

有效期至：

2023-04-18

结构及组成：

本产品为硅橡胶(含硫酸钡)制成的透析导管,其套环为聚酯纤维,配有聚氯乙烯制成的连接器和注射帽。型号以X结尾的产品为套装,除透析导管,连接器和注射帽外,带扩张器的扩张鞘,导丝,穿刺针,注射器,隧道探针和手术刀。其中注射器由聚丙烯制成,导管鞘和扩张器由高密度聚乙烯制成,导丝,穿刺针,隧道探针和手术刀均为不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

用于腹膜透析治疗使用。

代理公司：

浙江济民堂医药贸易有限公司

代理公司地址：

台州市黄岩区北院路888号

生产地址：

114 Anderson Avenue,Markham,Ontario,L6E 1A5,Canada