聚醚砜血液透析器

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

聚醚砜血液透析器

注册人名称：

上海佩尼医疗科技发展有限公司

国械注准20153100290

注册人住所：

上海市浦东新区康桥东路1159弄101号3号厂房

批准(备案)日期：

2024-08-02

有效期至：

2029-07-24

结构及组成：

聚醚砜血液透析器由聚醚砜膜、壳体、血帽盖、封口胶、O型圈、保护盖、标签、灭菌袋组成。膜材料为聚醚砜、壳体及血帽盖材料为聚碳酸酯、封口胶材料为聚氨酯、O型圈材料为硅橡胶。有效膜面积分别为1.2㎡、1.4㎡、1.5㎡、1.6㎡、1.7㎡、1.8㎡、1.9㎡、2.0㎡，外壳长度260㎜。产品为电子束辐射灭菌，一次性使用无菌医疗器械。

适用范围：

聚醚砜血液透析器适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017-08-28 “注册人住所：上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1159弄101号3号厂房”变更为“注册人住所：上海市浦东新区康桥东路1159弄101号3号厂房”。 2023-08-29 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

上海市浦东新区康桥东路1159弄101号

型号规格：

PES12HF、PES14HF、PES15HF、PES16HF、PES17HF、PES18HF、PES19HF、PES20HF

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

2024年8月2日同意更正结构及组成相关内容，2023年12月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+血液透析类集采	聚醚砜血液透析器	国械注准20153100290	PES20HF	95.5500
江西省+血液透析类集采	聚醚砜血液透析器	国械注准20153100290	PES19HF	95.5500
江西省+血液透析类集采	聚醚砜血液透析器	国械注准20153100290	PES18HF	76.2000
江西省+血液透析类集采	聚醚砜血液透析器	国械注准20153100290	PES17HF	76.2000
江西省+血液透析类集采	聚醚砜血液透析器	国械注准20153100290	PES15HF	76.2000
江西省+血液透析类集采	聚醚砜血液透析器	国械注准20153100290	PES16HF	76.2000
江西省+血液透析类集采	聚醚砜血液透析器	国械注准20153100290	PES14HF	76.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚砜血液透析器	国械注准20153100290	PES16HF	76.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚砜血液透析器	国械注准20153100290	PES14HF	76.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚砜血液透析器	国械注准20153100290	PES17HF	76.2000