夹持钳-沪宝械备20220020-器械数据

产品名称：

夹持钳

注册人名称：

上海康延医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪宝械备20220020

注册人住所：

上海市宝山区罗宁路1288弄15号楼102、202室

批准(备案)日期：

2022-03-23

有效期至：

结构及组成：

由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳柄之间可设置锁合装置。采用20Cr13不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.备案信息表：\\r\\n产品描述：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳柄之间可设置锁合装置。采用20Cr13不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。变更为由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。采用20Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n2.产品技术要求：\\r\\n采用20Cr13不锈钢材料制成。变更为采用20Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。\\r\\n3.说明书进行调整。;2023-08-07

生产地址：

上海市宝山区罗宁路1288弄15号楼102、202室，上海市宝山区罗宁路1288弄25号101室；

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：