一次性使用气管插管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用气管插管

注册人名称：

湘械注准20222080664

注册人住所：

湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋

批准(备案)日期：

2022-08-03

有效期至：

2027-04-14

结构及组成：

一次性使用气管插管由气管插管、充气管、套囊、指示球囊、接头和单向阀、弹簧丝（加强型适用）组成，气管插管、充气管、套囊、指示球囊采用软聚乙烯塑料制成，接头、单向阀采用聚丙烯专用料制成，弹簧丝由奥氏304不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供临床经口腔或者鼻腔插入气管，建立人工呼吸通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-08-03n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋”变更为“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼”。

生产地址：

湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼

型号规格：

按结构型式分为：普通型有套囊、普通型无套囊、加强型有套囊、加强型无套囊；按插管内径分为：3.0，3.5，4.0，4.5，5.0，5.5，6.0，6.5，7.0，7.5，8.0，8.5，9.0，9.5，10.0，单位为mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性使用气管插管	湘械注准20222080664	10.0mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm	320
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性使用气管插管	湘械注准20222080664	10.0mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm	72
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性使用气管插管	湘械注准20222080664	10.0mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm	287