雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒(胶乳免疫比浊法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒(胶乳免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
渝械注准20232400327
注册人住所：
重庆市万盛经济技术开发区高新技术产业园区
批准(备案)日期：
2023-08-29
有效期至：
2028-08-28
结构及组成：
试剂盒由R1、R2、校准品（选配）和质控品（选配）组成。（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
用于体外定量测定人体血清、血浆样本中心肌肌钙蛋白I 的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层
型号规格：
试剂：32mL(R1：1×24mL+R2：1×8mL)；64mL(R1：1×48mL+R2：1×16mL)；80mL(R1：1×60mL+R2：1×20mL)；128mL(R1：2×48mL+R2：2×16mL)；256mL(R1：4×48mL+R2：4×16mL)；100T；200T ；400T。校准品（选配）：5水平×0.5mL；质控品（选配）：1×0.5mL。
产品储存条件及有效期：
试剂2～8℃密闭条件下可稳定12个月；开瓶后2～8℃可稳定1个月。校准品、质控品2～8℃密闭条件下可稳定12个月，开封后2～8℃可稳定7天。
管理类别：
第二类
备注：
首次注册
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 渝械注准20232400327 | 400T | 1640.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 渝械注准20232400327 | 200T | 820.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 渝械注准20232400327 | 100T | 410.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 渝械注准20232400327 | 256mL(R1：4×48mL+R2：4×16mL) | 4203.5200 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 渝械注准20232400327 | 128mL(R1：2×48mL+R2：2×16mL) | 2101.7600 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 渝械注准20232400327 | 80mL(R1：1×60mL+R2：1×20mL) | 1313.6000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 渝械注准20232400327 | 64mL(R1：1×48mL+R2：1×16mL) | 1050.8800 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 渝械注准20232400327 | 32mL(R1：1×24mL+R2：1×8mL) | 525.4400 |
