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国食药监械(进)字2011第2663236号
750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A
2011-10-14
2015-10-13
引流导管由引流导管(导管、导管座和固定拉线)、导管导入套管、套管针、皮肤固定器组成。材料:引流导管:导管:聚亚氨酯,导管座:ABS材料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、304不锈钢,固定拉线:3-0尼龙缝线;涂层:AQ亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮);套管针:针管和针芯:304不锈钢,接头:聚碳酸酯; 导管导入套管:套管:聚乙烯,接头:聚碳酸酯;皮肤固定器:导管固定座:ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、硅胶; 皮肤贴:聚丙烯和丙烯酸胶。
引流导管被设计用于放射介入诊断和治疗手术时,经皮插入胆道、肾盂或脓肿进行引流。
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
美国
进口产品注册标准 YZB/USA 3452-2011《引流导管》
750 Daniels Way,Bloomington, IN 47404, U.S.A