乳腺治疗仪-苏械注准20222091638-器械数据

产品名称：

乳腺治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222091638

注册人住所：

中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区扬富路56号新建元数工坊A2栋1层103室，A6栋1层、2层、4层

批准(备案)日期：

2025-08-18

有效期至：

2027-08-14

结构及组成：

产品由主机、电极片、联合治疗头、充电适配器和客户端软件(发布版本V1)组成，其中电极片为已备案的医疗器械。

适用范围：

适用于治疗乳腺增生、乳痛症，具有兴奋神经肌肉组织，改善局部血液循环，镇痛，促进炎症、增生消散的作用。产后无乳或少乳的产妇催乳，增加乳汁分泌，哺乳期女性乳胀痛，乳腺管不通，促进产后恢复、子宫复旧、恶露排出、产后排尿。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-08-18注册人住所变更由“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区扬富路56号新建元数工坊A2栋1层103室”变更为“中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区扬富路56号新建元数工坊A2栋1层103室，A6栋1层、2层、4层”

生产地址：

苏州工业园区兴浦路200号联东U谷苏州三信项目一期10号楼4层

型号规格：

B6、B9、B12

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222091638”医疗器械注册证共同使用