医用体外引流器-苏扬械备20250249号-器械数据

产品名称：

医用体外引流器

注册人名称：

江苏海奥思医械科技有限公司

注册(备案)号：

苏扬械备20250249号

注册人住所：

江苏省扬州市经济开发区钱湾路17号联东U谷产业园18幢501

批准(备案)日期：

2025-09-11

有效期至：

结构及组成：

医用体外引流器由连接管、截流夹、接头、引流袋组成。根据需要可选配另一根连接管、转换管和其他连接接头。非无菌提供(如在无菌环境下使用，使用前使用机构应根据说明书进行灭菌处理),一次性使用。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。连接管采用符合 GB 15593-1995 输血(液)器用聚氯乙烯(PVC)塑料材料制成；截流夹采用符合 GB/T 12672-2009 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成；连接接头采用PC或PP材料制成。

适用范围：

用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省扬州市经济开发区钱湾路17号联东U谷产业园18幢501

型号规格：

管体型、引流袋型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：