Ureteroscopy Balloon Catheter-国食药监械(进)字2008第2773264号(更)-器械数据

产品名称：

Ureteroscopy Balloon Catheter

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第2773264号(更)

注册人住所：

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460

批准(备案)日期：

2008-11-24

有效期至：

2012-11-24

结构及组成：

输尿管镜球囊导管由球囊、导管、接头、通芯丝、注射器组成。材料:球囊:聚乙烯;导管:尼龙、氯氧化铋;通芯丝:304不锈钢;接头:聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

输尿管镜球囊导管用于在取石或输尿管镜操作前经输尿管镜进行输尿管扩张,以及进行输尿管腔内扩张。

代理公司：

库克亚洲有限公司北京代表处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司Microtech Medical (Beijing) Ltd.”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”; 注册证由国食药监械(进)字2008第2773264号变更为国食药监械(进)字2008第2773264号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460