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DK型前列腺治疗仪

国产失效注册

产品名称：

DK型前列腺治疗仪

注册人名称：

湖北东科新技术有限责任公司

鄂食药监械(准)字2014第2261315号

批准(备案)日期：

2014-09-28

有效期至：

2019-09-27

结构及组成：

产品性能:1. 仪器输出刺激脉冲为重复周期为400~800μs±10%的脉冲群,受约为100HZ锯齿波所调控,成为约100HZ±10HZ间断的脉冲群。2. 仪器的输出脉冲应符合以下要求:连续调节输出电压(最大值)应覆盖5~60V(负载电阻为500Ω);空载最大输出电压(最大值)≤200V。3. 仪器输出刺激脉冲电压的有效值应≤36V。4. 导电橡胶绝缘体的绝缘电阻应大于20MΩ。5. 仪器在最大输出时,经电极短路5s,再开15s,关闭输出1min,重复试验10次,仪器应能正常工作。6. 仪器最大输入功率不

适用范围：

该产品可以改善非细菌性慢性前列腺炎引起的尿频、尿急、尿痛、排尿困难,尿后滴沥不禁、会阴部、睾丸、附睾、腹股沟胀痛等症状。

变更情况：

变更日期:2016年3月16日,注册人名称变更为“武汉海德润医疗设备有限公司”,产品名称更改为“前列腺治疗仪”

产品标准编号：

YZB/鄂0182-2014

生产地址：

武汉市汉阳区长江路特6号

型号规格：

DK-Ⅰ型、DK-Ⅱ型、DK-Ⅲ型、DK-Ⅳ型、DK-Ⅴ型