微液滴数字PCR反应预混液-京昌械备20190066-器械数据

产品名称：

微液滴数字PCR反应预混液

注册人名称：

新羿制造科技（北京）有限公司

注册(备案)号：

京昌械备20190066

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路甲1号8号楼101室

批准(备案)日期：

2023-12-11

有效期至：

结构及组成：

DNA聚合酶、UNG酶、核苷酸混合物、缓冲液

适用范围：

将本预混液与自行准备的引物、探针混合到一起，与样本制备仪配套使用，用于微滴制备的前处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年12月11日，包装规格由“规格：750 μL\\/管 \\/ 型号：TU-48”变更为“TU-48：750 μL\\/管、TU-24B：24测试\\/盒、TU-32B：32测试\\/盒、TU-48B：48测试\\/盒、TW-24B：24测试\\/盒、TW-32B：32测试\\/盒、TW-48B：48测试\\/盒”；主要组成成分由“微液滴数字PCR反应预混液(DNA聚合酶、dNTP、UNG酶、dUTP、氯化镁和缓冲液)”变更为“DNA聚合酶、UNG酶、核苷酸混合物、缓冲液”；\\r\\n2023年12月11日，产品技术要求变更\\r\\n2022年09月20日，生产地址由北京市昌平区科技园区超前路甲1号8号楼101室变更为北京市昌平区科技园区超前路甲1号8号楼101室，北京市昌平区科技园区超前路甲1号10号楼301室\\r\\n2022年09月20日，主要组成成分由预混液（由DNA聚合酶、dNTP、UNG酶、dUTP、氯化镁和缓冲液组成。）变更为微液滴数字PCR反应预混液(DNA聚合酶、dNTP、UNG酶、dUTP、氯化镁和缓冲液)

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路甲1号8号楼101室，北京市昌平区科技园区超前路甲1号10号楼301室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

保存在-20℃±5℃条件下，有效期为 1

管理类别：

第一类

备注：