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聚左旋乳酸骨固定系统配套工具-钻头与手锥

国产 失效 注册
产品名称:

聚左旋乳酸骨固定系统配套工具-钻头与手锥

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第2104121号

注册人住所:

京都府绫部市青野町膳所1番地

批准(备案)日期:

2014-08-27

有效期至:

2019-08-26

结构及组成:

该产品由钻头和手锥两部分组成,与人体接触部分采用符合YY0294.1标准规定的C号不锈钢制成,非无菌包装。

适用范围:

该产品为聚左旋乳酸骨固定系统植入时使用的配套手术工具,钻头用于在骨中开孔,手锥用于将钻头开孔的骨制作成与骨钉螺纹相符的螺纹槽。

代理公司:

郡是医疗器材(深圳)有限公司

生产国或地区中文:

日本

变更情况:

变更日期:2015.04.14,“ 原代理人地址:深圳市坪山新区坪山金沙社区生物医药企业加速器二号楼二层”变更为“ 新代理人地址:深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼303”。

产品标准编号:

YZB/JAP 4886-2014《聚左旋乳酸骨固定系统配套工具-钻头与手锥》

生产地址:

京都府绫部市青野町枣之市46