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α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(速率法)

国产失效注册

产品名称：

α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(速率法)

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

渝械注准20172400171

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1)70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2017-11-13

有效期至：

2022-11-12

变更情况：

延续注册,原注册证号:渝食药监械(准)字2013第2400210号。

生产地址：

重庆市九龙坡区科园四街70-1)70-2号J座六层

型号规格：

R1 60mL×6 R2 45mL×2;R1 60mL×3 R245mL×1; R1 60mL×2 R2 30mL×1;R1 48mL×2 R212mL×2; R1 48mL×1 R2 12mL×1;R1 16mL×6 R24mL×6; R1 16mL×3 R2 4mL×3; R1 16mL×1 R24mL×1; R1 60mL×4 R2 60mL×1;R1 100mL×4R250mL×2; R1 240mL×2 R2 60mL×2;R1 4000mL×1 R21000mL×1。

预期用途：

用于检测人体样本(血清)中α-羟丁酸脱氢酶的活性,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

主要组成成分：

试剂R1:α-酮丁酸5.6mmol/L、磷酸盐缓冲液57mmol/L;试剂R2:NADH1.0mmol/L。不同批号试剂盒中各组份不能互换。