雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20232400707
注册人住所：
苏州市高新区马墩路18号101室
批准(备案)日期：
2023-05-22
有效期至：
2028-05-21
结构及组成：
试剂R1：含生物素标记的抗雌二醇多克隆抗体（约0.05mg/L，兔源性）和生物素标记的抗雌二醇单克隆抗体（约0.03mg/L，羊源性），pH约7.4 磷酸盐蛋白缓冲液（约100mmol/L），0.1% ProClin300防腐剂； 试剂R2：含吖啶酯标记的雌二醇衍生物 (约0.06mg/L，人工合成)，pH约7.4 磷酸盐蛋白缓冲液（约100mmol/L），0.1% ProClin300防腐剂；试剂M：含链霉亲和素包被的磁颗粒（约0.9mg/mL），0.01%MIT； 校准品1：含雌二醇抗原(约60pg/mL，人工合成)，pH约7.4磷酸盐蛋白缓冲液（约100mmol/L）， 0.1% ProClin300防腐剂； 校准品2：含雌二醇抗原(约2000pg/mL，人工合成)，pH约7.4磷酸盐蛋白缓冲液（约100mmol/L），0.1% ProClin300防腐剂； 校准品3：含雌二醇抗原(约200pg/mL，人工合成)，pH约7.4磷酸盐蛋白缓冲液（约100mmol/L），0.1% ProClin300防腐剂。 溯源：溯源到企业内部校准品。试剂主曲线可通过扫描标签二维码获得。
适用范围：
用于体外定量测定人血清中的雌二醇的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分），苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面（左部分）
型号规格：
50人份/盒（AE-180/AE-180S） 100人份/盒（AE-180/AE-180S） 100人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400） 100人份/盒（AE-240Plus/AE-480Plus） 200人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400）200人份/盒（AE-240Plus/AE-480Plus）
产品储存条件及有效期：
2℃～8℃保存，有效期18个月； 开封的试剂2℃～8℃保存可稳定60天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 苏械注准20232400707 | 100人份/盒（AE-180/AE-180S) | 2600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 苏械注准20232400707 | 100人份/盒（AE-240Plus/AE-480Plus） | 2600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 苏械注准20232400707 | 100人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400) | 2600.0000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 苏械注准20232400707 | 200人份|盒 | 1365.6100 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 苏械注准20232400707 | 100人份|盒 | 682.8100 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 苏械注准20232400707 | 200人份|盒 | 1365.6100 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 苏械注准20232400707 | 100人份|盒 | 682.8100 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 苏械注准20232400707 | 100人份|盒 | 682.8100 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 苏械注准20232400707 | 50人份|盒 | 341.4000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批） | 雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 苏械注准20232400707 | 50人份/盒 | 900 |
