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一次性使用麻醉面罩

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用麻醉面罩

注册人名称：

豫械注准20172660999

注册人住所：

河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号

批准(备案)日期：

2021-07-12

有效期至：

2025-12-03

结构及组成：

I型充气式面罩由气门芯组件、接头、固定圈、面杯、气囊、固定带（选配）组成；Ⅱ型拢边式面罩由面杯、接头、气囊、固定带（选配）组成；Ⅲ型脱卸式面罩由面杯、接头、气囊、固定带（选配）组成；Ⅳ型插管式面罩由面杯、气囊、密封盖、气门芯组件、波纹管、接头、固定带（选配）组成。

适用范围：

供临床麻醉呼吸用

变更情况：

住所由“长垣县满村工业区”变更为“河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号”。生产地址由“长垣县满村工业区”变更为“河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号”。

生产地址：

河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号

型号规格：

型号：I型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型规格：I型、Ⅱ型：0＃、1＃、2＃、3＃、4＃、5＃，Ⅲ型：3＃、4＃、5＃，Ⅳ型：1＃、2＃、3＃、4＃、5＃

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“一次性使用麻醉面罩（注册证编号：豫械注准20172660999）”注册证共同使用。