泌乳素测定试剂盒(直接化学发光法)-沪械注准20252400171-器械数据

产品名称：

泌乳素测定试剂盒(直接化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20252400171

注册人住所：

上海市浦东新区芙蓉花路387号

批准(备案)日期：

2025-04-27

有效期至：

2030-04-26

结构及组成：

试剂盒由标记试剂、固相试剂和主曲线卡组成。标记试剂：吖啶酯标记的多克隆山羊抗泌乳素抗体，含防腐剂(含叠氮化钠)的磷酸缓冲液。固相试剂：结合到顺磁性颗粒的单克隆小鼠抗泌乳素抗体，含防腐剂(含叠氮化钠)的磷酸缓冲液。主曲线卡包含产品名称，批号，有效期及主曲线。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中的泌乳素。临床上主要用于评价垂体内分泌功能和泌乳素瘤的治疗监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区芙蓉花路387号9幢一楼、二楼

型号规格：

250测试/盒，50测试/盒(Atellica IM系列)；250测试/盒，50测试/盒(ADVIA Centaur系列)

产品储存条件及有效期：

试剂盒在 2 ∼ 8℃的条件下直立保存，有效期 12 个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：