幽门螺杆菌IgM/IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20233400709

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号

批准(备案)日期：

2023-06-05

有效期至：

2028-06-04

结构及组成：

本产品由幽门螺杆菌IgM/IgG检测卡和样本稀释液组成，其中幽门螺杆菌IgM/IgG检测卡由吸水纸、硝酸纤维素膜、金标垫、滤血膜和样品垫组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人静脉全血或血清、血浆样本中的幽门螺杆菌IgM、IgG抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2413室

型号规格：

20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

第三类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	幽门螺杆菌IgM/IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20233400709	20人份/盒	1340.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	幽门螺杆菌IgM/IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20233400709	20人份/盒	1271.6100
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	幽门螺杆菌IgM/IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20233400709		680.00
江西省+动态第62批	幽门螺杆菌IgM\|IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20233400709	20人份\|盒	1271.6100