胆碱酯酶检测试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

美康生物科技股份有限公司

浙械注准20142400122

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2022-06-07

有效期至：

2024-05-16

结构及组成：

试剂1：5,5二硫代-2-硝基苯甲酸，磷酸盐缓冲液；试剂2：硫代丁酰胆碱。

适用范围：

用于人血清或血浆中胆碱酯酶（CHE）活性的体外定量测定。

变更情况：

（1）适用机型：增加日立008α，贝克曼DxC 700 AU。（2）申请人根据批准变更内容自行修订产品说明书。

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

详见附件。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2-8℃避光条件下保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20142400122”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	胆碱酯酶检测试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）	浙械注准20142400122	300T	260.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胆碱酯酶检测试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）	浙械注准20142400122	1×200测试/盒	393.1200
山东省医用耗材限价挂网数据	胆碱酯酶检测试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）	浙械注准20142400122	4×200测试/盒	1572.4800
山东省医用耗材限价挂网数据	胆碱酯酶检测试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）	浙械注准20142400122	100mL（试剂1：2×40mL+试剂2：1×20mL）	432.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胆碱酯酶检测试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）	浙械注准20142400122	50mL（试剂1：1×40mL+试剂2：1×10mL）	216.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胆碱酯酶检测试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）	浙械注准20142400122	2×200测试/盒	786.2400
山东省医用耗材限价挂网数据	胆碱酯酶检测试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）	浙械注准20142400122	200mL（试剂1：2×80mL+试剂2：1×40mL）	864.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胆碱酯酶检测试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）	浙械注准20142400122	1×400测试/盒	786.2400
山东省医用耗材限价挂网数据	胆碱酯酶检测试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）	浙械注准20142400122	200mL（试剂1：4×40mL+试剂2：2×20mL）	864.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胆碱酯酶检测试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）	浙械注准20142400122	1×200测试（试剂1：1×（16mL+25mL）+试剂2：1×11mL）	393.1200