血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20212400239

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2021-12-27

有效期至：

2026-12-26

结构及组成：

试剂一：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M； rn磁微粒：血清淀粉样蛋白A抗体偶联的磁微粒 4%、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M；rn试剂二：碱性磷酸酶标记的血清淀粉样蛋白A抗体0.1%、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M；rn校准品（选配）：血清淀粉样蛋白A、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M；rn质控品（选配）：血清淀粉样蛋白A、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M。

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～8℃密封保存。rn2.有效期：未开启的产品在规定的储存条件下，有效期为12个月；已开启的产品在规定的储存条件下，有效期为28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20212400239	50人份/盒	2520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20212400239	100人份/盒	2800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20212400239	100人份\|盒	4200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20212400239	50人份\|盒	2520.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20212400239	100人份/盒	4200