软组织剥离器AtriCure Dissector

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

爱创科股份有限公司Atricure，Inc

国械注进20162014509

注册人住所：

7555 Innovation Way Mason,Ohio 45040,USA

批准(备案)日期：

2021-04-08

有效期至：

2026-04-07

结构及组成：

该产品由头端光源、剥离头、连接杆和手柄组成，该产品无菌状态提供，一次性使用。产品性能指标见技术要求。

适用范围：

软组织剥离器适用于普外科、耳鼻喉科、胸外科、泌尿外科及妇产科手术中软组织剥离。

代理公司：

百涵生物技术咨询（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区惠新西街9号院惠新苑4,5,6,7号楼2-3层之间1-19内3307室

变更情况：

2017-01-03 “代理人名称：北京诚诺美迪科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区中关村南大街2号科技会展中心数码B座1802A，1802B ”变更为“代理人名称：能盛（上海）医疗器械科技咨询有限公司；代理人住所：上海市奉贤区正琅路19号6幢”。 2017-06-26 生产地址由“6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069 ”变更为“7555 Innovation Way Mason, Ohio 45040, USA ”。 2017-09-04 “注册人住所：6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069, USA”变更为“注册人住所：7555 Innovation Way Mason, Ohio 45040, USA”。 2019-07-03 “代理人名称：能盛（上海）医疗器械科技咨询有限公司；代理人住所：上海市奉贤区正琅路19号6幢”变更为“代理人名称：百涵生物技术咨询（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区惠新西街9号院惠新苑4、5、6、7号楼2-3层之间1-19内3307室”。 2022-04-29 “代理人住所：北京市朝阳区惠新西街9号院惠新苑4,5,6,7号楼2-3层之间1-19内3307室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区安苑东里一区2号楼5层2-6内505室”。

生产地址：

7555 Innovation Way Mason,Ohio 45040,USA

型号规格：

MID1，GPD1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162014509延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	软组织剥离器	国械注进20162014509	MID1	12660.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	软组织剥离器	国械注进20162014509	GPD1	15000.0000
江西省+动态第36批	软组织剥离器	国械注进20162014509	MID1	12660.0000
2023年3月医用耗材动态调整挂网结果	软组织剥离器	国械注进20162014509		山东省
云南+常态挂网项目	软组织剥离器	国械注进20162014509	MID1	0.00