一次性使用穿刺活检针Disposable Biopsy Needle

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

STERYLAB S.r.l.

国械注进20183151871

注册人住所：

P.zza Cav. Vittorio Veneto, 23- IT 20090 BUCCINASCO(MI)

批准(备案)日期：

2018-04-02

有效期至：

2023-04-01

结构及组成：

一次性使用穿刺活检针由BCT系列,BEN系列,BSL系列,BTT系列,FLP系列,MCN系列和MLC系列组成。产品由手柄、针体和护套部分组成。手柄由树脂和聚酰胺构成;针体由医用不锈钢的同心套管、针蕊组成,部分系列针蕊上含有切割槽,外套管上有厘米刻度(如需要)。根据手柄的操控方式分为全自动、半自动和手动产品活检针。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

活检针用于经皮穿刺,从软组织中切割、提取活组织标本;骨活检针也被设计用于经皮骨髓腔穿刺,采集骨髓组织及骨髓液。

代理公司：

上海沃华产品技术服务有限公司

代理公司地址：

上海市崇明区堡镇镇堡镇南路300号4幢101室（上海堡镇经济小区）

变更情况：

“注册人名称：STERYLAB S.r.l. ”变更为“注册人名称：STERYLAB S.r.l. 司塔来实验室有限公司”。

生产地址：

Via Magenta 77\\/6 IT 20017 RHO(MI)

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2017年第二批目录	一次性使用穿刺活检针	国械注进20183151871	MCN04	450.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用穿刺活检针	国械注进20183151871	MCN03	450.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用穿刺活检针	国械注进20183151871	MCN22	450.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用穿刺活检针	国械注进20183151871	MCN02	450.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用穿刺活检针	国械注进20183151871	MCN01	450.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用穿刺活检针	国械注进20183151871	BTT1113	2000.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用穿刺活检针	国械注进20183151871	BTT1109	2000.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用穿刺活检针	国械注进20183151871	BTT1311	2000.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用穿刺活检针	国械注进20183151871	BTT1307	2000.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用穿刺活检针	国械注进20183151871	MLC1825	1020.0000