补体因子D（CFD）检测试剂（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20222400420

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2022-06-17

有效期至：

2027-03-03

结构及组成：

由检测试剂卡和稀释液组成。检测试剂卡由试纸条和塑料盒组成, 试纸条上的主要成分有：(1)胶体金标记的CFD抗体(L1)；(2)检测线包被CFD抗体(C1)；(3)质控线包被羊抗鼠IgG抗体。稀释液的主要成分为0.01M磷酸盐缓冲液。

适用范围：

用于体外定性检测妊娠期妇女尿液中的补体因子D(CFD)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-06-17n变更内容：1、变更生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房”。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格：

1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。

产品储存条件及有效期：

（2～30）℃保存，有效期为18个月。测定试剂卡铝箔袋开封后存放在（18～30）℃，应在1小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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