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医用激光胶片

国产备案第一类

产品名称：

医用激光胶片

注册人名称：

南阳柯丽尔科技有限公司

豫宛械备20160015号

注册人住所：

南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段

批准(备案)日期：

2022-11-28

结构及组成：

由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。

适用范围：

用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。

变更情况：

产品描述变更为“ 由激光碳粉接受层和PET胶片基包被银盐和保护层组成。”变更时间2017年12月04日；备案人-注册地址由“南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙”变更为“南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 ”；生产地址由“南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙”变更为“南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 ”变更时间2019年08月28日。预期用途由“用于记录、显示与储存医学影像变更为用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录”,技术要求变更1.2产品预期用途。变更时间2022年03月25日。产品描述由激光碳粉接受层和 PET胶片基包被银盐和保护层组成。变更为由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。技术要求变更1.1产品描述。变更时间2022年11月28日。

生产地址：

南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段

管理类别：

第一类

备注：

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