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一次性肌电图针电极E.M.G DISPOSABLE CONCENTRIC NEEDLE ELECTRODE

国产失效注册

产品名称：

一次性肌电图针电极E.M.G DISPOSABLE CONCENTRIC NEEDLE ELECTRODE

注册人名称：

SPES MEDICA S.r.l.

国食药监械(进)字2014第2212175号

注册人住所：

Via Europa Zona Industriale 84091 Battipaglia SA Italia

批准(备案)日期：

2014-05-09

有效期至：

2018-05-08

结构及组成：

该产品有一次性肌电图同心圆针电极、一次性肌电图同心圆针电极(带有100厘米电缆)、一次性单纤维肌电图双极针电极,其中:一次性肌电图同心圆针电极由插管、传感器、针头手柄、针头封皮和连接件组成。一次性肌电图同心圆针电极(带有100厘米电缆)由插管、传感器、针头手柄、针头封皮和连接件组成。一次性单纤维肌电图双极针电极由插管、传感器、针头手柄、针头封皮和连接件组成。该产品为环氧乙烷灭菌包装,一次性使用产品。

适用范围：

该产品为肌电图应用记录肌肉活动,仅单个病人使用。

代理公司：

北京爱博尔医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

意大利

变更情况：

2017年3月16日补发。原2014年5月9日发放的注册证作废。

产品标准编号：

YZB/ITA 2156-2014《一次性肌电图针电极》

生产地址：

Via Europa Zona Industriale 84091 Battipaglia SA Italia