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医用射线防护喷剂

国产有效注册第二类

产品名称：

医用射线防护喷剂

注册人名称：

粤械注准20172061076

注册人住所：

珠海市唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路29号厂房C区一楼104

批准(备案)日期：

2022-02-15

有效期至：

2027-06-19

结构及组成：

医用射线防护喷剂主要成分为超氧化物歧化酶及其稳定剂，以冻干粉形式存在于可加盖喷雾泵的棕色塑料瓶（A瓶）中，其他辅料以水溶液的形式存在于加盖的白色塑料瓶（B瓶）中。

适用范围：

供预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路29号厂房C区一楼104

型号规格：

10000单位/瓶（10ml）、15000单位/瓶（15ml）、20000单位/瓶（20ml）、25000单位/瓶（25ml）、30000单位/瓶（30ml）

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172311076。rn本注册证书有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满 6 个月前按明确后的管理类别向相应药品监督管理部门申请注册。